A randomized placebo-controlled comparative trial of gabapentin and propranolol in essential tremor.
Arch Neurol. 1999 Apr;56(4):475-80.
・Background
本態性振戦に対する新しい治療が必要とされており、これまでのstudyでガバペンチンが本疾患に効果がありそうなことが示されている。
・Objective
本態性振戦の患者に対して二重盲検、クロスオーバー、プラセボコントロールのtrialを行い、ガバペンチンの効果を検討する。
・Patients and Methods
16人の本態性振戦患者（6人が新たに診断、10人は診断済であり以前使用していたプロプラノロールを最低2週間中止）に対してガバペンチン400mgを1日3回、プロプラノロール40mgを1日3回、プラセボを15日間投与、各治療の間に1週間のwash out periodを設けた。
・Major Outcome Measures
メジャーアウトカムはTremor Clinical Rating Scale、振戦加速度、自己申告の主観的な症状をday1とday15に評価比較した。また、day1とday15の内服直前、内服2/4/6/8時間後についても上記アウトカムについて評価を行った。
・Results
ガバペンチンとプロプラノロールの両者において、day1とday15を比較するとメジャーアウトカムの改善が認められた。また、day1の1回目の投与前後においても振戦加速度の改善が認められた。
・Conclusion
ガバペンチンは本態性振戦の治療に効果があると思われる。
Patients
16例のETと診断された患者．既に診断され，プロプラノロールを内服している患者もいる．
試験前には中止されている．
振戦を来たす他の疾患や，薬剤性でないことは確認されている．
exclusionは以下のとおり．
Intervention
プロプラノロール，ガバペンチン，プラセボのcross over試験．
漸増し，プロプラノロール 40mg TID, ガバペンチン 400mg TIDに持っていく．
control
プラセボ
Primary outcomes
TCRS: tremor clinical rating scale，accelerometric recordings，自己評価
割り付け
cross overなのでなし．薬剤の内服の順番はランダム．
目隠し
薬は見た目では区別つかない．処方医とか，渡し方とかは書いていない．
評価者は，一人でblindされている．
他は，イマイチ記載ないが，double blindと記載有り．
ITTもクソもない．全員評価されている．
その他の治療に関して．
記載無し．
でも，他の薬剤飲ませてるとも思えない．
サイズ
検討されていない．
primary outcomeが多い印象があるが，Bonferroni ajustmentを行っている．
Results
ガバペンチン，プロプラノロールはプラセボと比較して有意にTCRSやaccelerometry，自覚症状が改善．2剤での差はなかった．
副作用は，眠気，異常知覚，抑うつなどがあるが，nが少ないのでなんとも言えない．
読んでみて．
βブロッカーは長期内服すると，副作用が出がち．アテノロール，プリミドンなども使いにくいなら考慮してよいと思われる．
本当は保険にはアロチノロールしかない．
ガバペン 400mg 66.3円--≧198.9円
プロプラノロール 10mg 6.3円このスタディの量だと75.6円